Нова реєстрація ветеринарного продукту

Нова реєстрація здійснюється Державним Комітетом Ветеринарної Медицини на основі проведених експертиз в уповноважених інститутах, лабораторіях і спеціалізованих базах.

Залежно від особливостей продукту (ветеринарні ліки, імунобіологічний продукт, кормова добавка, премікс і т.п.), залежно від наявності зареєстрованих аналогів та інших умов – процедура нової реєстрації може суттєво відрізнятися, як списком необхідних документів, так і тривалістю, переліком експертиз і бюджетом.

Державна реєстрація передбачає такі етапи:

підготовка документації відповідно до вимог законодавства;

подача Заявки і документації до експертного органу;

первинна перевірка Заявки і поданого комплекту документації (комплектність);

спеціалізована експертиза документації;

лабораторний аналіз зразків;

за необхідності – спеціалізовані експертизи, до яких належать:

токсикологічні випробування;
дослідження залишкових кількостей;
клінічні епізоотичні випробування;

за необхідності – інспектування виробничої ділянки;

затвердження продукту до реєстрації на засіданні експертного органу;

видача оригіналу реєстраційного свідоцтва.

Перелік необхідних документів (реєстраційне досьє) відрізняється залежно від типу продукту:

структура досьє для реєстрації ветеринарних лікарських засобів;

структура досьє для реєстрації готових кормів для непродуктивних тварин;

структура досьє для реєстрації кормових добавок і преміксів;

структура досьє для реєстрації ветеринарних імунобіологічних продуктів:

структура досьє для реєстрації ветеринарних субстанцій;

структура досьє для реєстрації ветеринарних діагностичних продуктів.

Реєстраційне досьє повинно бути викладено англійською, російською чи українською мовою. У випадку, якщо досьє надано англійською мовою – обов’язковим є переклад на російську чи українську.

Компанія «ВентКонсалт» надає допомогу в організації реєстрації ветеринарних продуктів. Ми можемо сформувати Вам пакет необхідних документів, розробимо Заявку і Додатки, і, на основі Довіреності, організуємо проведення державної реєстрації,всіх експертиз і досліджень, аж до видачі реєстраційного свідоцтва.

При реєстрації ветеринарної продукції ми виконуємо наступні роботи:

Проведемо всі необхідні попередні консультації;

Допоможемо сформувати матеріали реєстраційного досьє;

У разі необхідності виконаємо переклад документів на російську чи українську мову;

Сформуємо проект заявки, розробимо АНД та інші специфічні документи;

Подамо документи в державні органи;

Організуємо проведення експертизи документів;

Отримаємо дозвіл і ввеземо зразки виробів для лабораторного аналізу;

Організуємо проведення лабораторного аналізу;

Організуємо проведення інших необхідних експертиз ( залишкові кількості, токсикологія,клініка);

Підготуємо всі документи для затвердження продукту на засіданні;

Вичитаємо та узгодимо проекти реєстраційного свідоцтва;

Отримаємо оригінали документів та відішлемо їх на Вам;

Бюджет та строки проведення реєстрації душе широко коливаються, в залежності від наступних факторів: тип продукту і перелік продукції , що одночасно реєструється, повнота матеріалів досьє, мова документації і необхідність перекладу і т.д.

Бюджет та строки реєстрації будуть повідомлені після отримання запиту, з зазначенням продукту(-ів), які Ви плануєте зареєструвати і первинної перевірки спеціалістами нашої компанії Вашого досьє. Для отримання і перевірки досьє ми обов’язково підпишемо Згоду про Конфіденційність!

Додаткову інформацію про реєстрацію та інші питання Ви можете обговорити з нами по телефону +38 (044) 384-48-69 або по електронній пошті reg@vetconsult.com.ua.